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Si su m¨¦dico le ofrece un ensayo cl¨ªnico, usted pasar¨¢ primero por un proceso que se llama consentimiento informado. El objetivo del consentimiento informado es asegurarse de que usted entiende el plan del ensayo cl¨ªnico.  El m¨¦dico o la enfermera de investigaci¨®n revisar¨¢n detalladamente con usted el formulario de consentimiento informado. Este formulario explica el prop¨®sito, plan, riesgos y beneficios del ensayo cl¨ªnico.

Este es un momento muy bueno para hacer preguntas. Intente que venga un familiar o amigo para ayudarle a hacer preguntas y a anotar las respuestas. Usted tambi¨¦n puede traer una cinta grabadora para poder escuchar m¨¢s tarde lo que dijo el m¨¦dico. T¨®mese tiempo para tomar su decisi¨®n. Si usted quiere, usted puede llevarse el formulario de consentimiento informado a su casa con usted, para revisarlo antes de firmarlo.

Busque la siguiente informaci¨®n en el formulario de consentimiento informado:

Tratamiento

• Cu¨¢l es el motivo del ensayo cl¨ªnico (qu¨¦ piensan averiguar los m¨¦dicos)
  
• Qui¨¦n es elegible para participar en el ensayo cl¨ªnico
  
• Qu¨¦ se sabe sobre el tratamiento que se est¨¢ estudiando
  
• Cu¨¢les son los riesgos y beneficios posibles (de acuerdo con lo que se conoce actualmente)
  
• Otras opciones de tratamiento
  

Pruebas

• Tipos de pruebas
  
• Con qu¨¦ frecuencia necesitar¨¢ usted hacerse pruebas y visitar al m¨¦dico
  

Costos

• Qui¨¦n paga por los costos del ensayo cl¨ªnico
  
• Si el ensayo cl¨ªnico hace que usted necesite m¨¢s cuidados m¨¦dicos, qui¨¦n paga por dichos costos
  

Otro

• Una declaraci¨®n sobre el conflicto de inter¨¦s (cualquier beneficio directo para el MD Anderson Cancer Center o su m¨¦dico por parte del auspiciante del ensayo)
  
• Una declaraci¨®n sobre c¨®mo se protege su privacidad
  
• A qui¨¦n llamar si usted tienen m¨¢s preguntas 
  

Si usted decide inscribirse en el ensayo cl¨ªnico, le pedir¨¢n que firme un formulario de consentimiento informado. El m¨¦dico tambi¨¦n firmar¨¢ el consentimiento y usted recibir¨¢ una copia.

El proceso de consentimiento informado no finaliza una vez que usted haya firmado el formulario de consentimiento informado. Por ejemplo, su m¨¦dico debe decirle si se encuentran nuevos riesgos o efectos secundarios del tratamiento durante el ensayo. Aseg¨²rese tambi¨¦n de preguntar cualquier duda que pueda tener en cualquier momento durante el ensayo.

Su m¨¦dico y enfermera continuar¨¢n ofreci¨¦ndole sus cuidados. En un ensayo cl¨ªnico, usted tambi¨¦n tendr¨¢ a:

El investigador principal (PI): El PI es normalmente un m¨¦dico. El o ella dirigen el ensayo cl¨ªnico y se aseguran que el equipo de cuidados m¨¦dico sigue el plan.

La enfermera de investigaci¨®n (Research Nurse): La enfermera de investigaci¨®n ense?a a los pacientes acerca del ensayo y recolecta la informaci¨®n de los pacientes en el ensayo. La enfermera de investigaci¨®n es un buen contacto si usted tiene preguntas que hacer durante el ensayo cl¨ªnico.

S¨ª, usted continuar¨¢ viendo a su m¨¦dico para los cuidados de tratamiento y de seguimiento.

Todos los pacientes en ensayos cl¨ªnicos son voluntarios. Usted puede elegir dejar un ensayo cl¨ªnico en cualquier momento, pero hable con su m¨¦dico primero. Su m¨¦dico puede decirle el efecto que dejar el ensayo puede tener en su salud y tambi¨¦n si hay otras opciones de tratamiento. Su relaci¨®n con sus proveedores de cuidados m¨¦dicos no cambiar¨¢ debido a su decisi¨®n.